為全力守護藥械化安全底線，全市各級市場監(jiān)管部門深入踐行“四個最嚴”要求，認真貫徹落實藥品安全專項整治等省、市關于加強藥品安全的決策部署，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴厲打擊危害藥品安全違法行為，依法查處了一批違法違規(guī)案件，切實維護了人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全?，F(xiàn)將7起典型案例公布如下。

一、慶城縣某診所經(jīng)營超過有效期的藥品、醫(yī)療器械案

2025年5月21日，慶城縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某診所進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當事人未對超過有效期的藥品、醫(yī)療器械采取登記下架并單獨存放的風險控制措施，無法提供藥品和醫(yī)療器械定期檢查相關記錄。未發(fā)現(xiàn)上述藥品和醫(yī)療器械過期后繼續(xù)使用的相關證據(jù)。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條以及《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十一條之規(guī)定。2025年7月，慶城縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第（三）項以及《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條第一款第（二）項之規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，沒收過期藥品、過期醫(yī)療器械，并處警告及罰款的行政處罰。

二、環(huán)縣某診所未按藥品說明書標明的條件儲存和養(yǎng)護藥品案

2024年2月1日，環(huán)縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對環(huán)縣某診所進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該診所未按藥品說明書要求儲存藥品，當場對當事人下達了《責令改正通知書》，責令其立即改正違法行為。2025年9年16月，再次對該診所進行檢查時，發(fā)現(xiàn)其儲存藥品的陰涼柜門開放、制冷空調(diào)未開啟、溫濕度監(jiān)測設備顯示陰涼柜內(nèi)溫度為23.2℃，柜內(nèi)存放有炎琥寧注射液等需20℃以下存放的藥品，阿膠補血口服液等藥品未按藥品說明書標明的條件貯藏于陰涼處。當事人上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條第一款之規(guī)定，2025年10月，環(huán)縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條之規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并處罰款的行政處罰。

三、正寧縣某藥品銷售有限公司銷售劣藥案

2025年8月12日，正寧縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某藥品銷售有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該公司經(jīng)營的吲哚美辛腸溶片、胃痛寧片等4種藥品超過有效期限。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項之規(guī)定。2025年10月，正寧縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，沒收過期藥品，并處罰款的行政處罰。

四、合水縣某醫(yī)藥有限公司執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案

2025年10月16日，合水縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某醫(yī)藥有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售阿司匹林腸溶片、奧美沙坦酯片等處方藥的行為。當事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款之規(guī)定。2025年10月，合水縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第三項之規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并處警告的行政處罰。

五、鎮(zhèn)原縣某醫(yī)藥有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

2025年6月10日，鎮(zhèn)原縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某醫(yī)藥有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該公司未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營一次性使用無菌注射器。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款之規(guī)定。2025年6月，鎮(zhèn)原縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項之規(guī)定，依法作出沒收違法所得，沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械并處罰款的行政處罰。

六、寧縣某商貿(mào)有限公司經(jīng)營超過使用期限化妝品案

2025年2月11日，寧縣市場監(jiān)管局接到甘肅市場監(jiān)管投訴舉報平臺投訴，消費者在某商貿(mào)有限公司購買的1盒“皮皮狗兒童蜂蜜滋養(yǎng)霜”超過有效期。執(zhí)法人員立即依法對該公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，上述投訴情況屬實，并發(fā)現(xiàn)其他過期化妝品3種4盒。當事人經(jīng)營超過限用日期化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條之規(guī)定。2025年3月，寧縣市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（五）項，依法對其作出沒收涉案化妝品并處罰款的行政處罰。

七、華池縣某美容服務店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定化妝品案

2024年12月19日，華池縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對華池縣某美容服務店進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該店經(jīng)營區(qū)貨架上陳列的“俏十七玻尿酸靚顏面膜”外包裝標簽未標注產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號。當事人經(jīng)營標簽不符合規(guī)定化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款及第三十六條第（四）項之規(guī)定。2025年2月，華池縣市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項之規(guī)定，依法對其作出沒收涉案化妝品、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。